• 申请材料

1. 1《医疗器械经营企业备案凭证核发申请表》

2. 2《营业执照》正本复印件一份

3. 3法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件一份

4. 4组织机构与部门设置说明复印件一份；经营范围、经营方式说明复印件一份

5. 5经营场所、库房地址的地理位置图、功能布局平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件一份

6. 6经营设施、设备目录，经营质量管理制度、工作程序等文件目录复印件一份

7. 7经办人授权证明（附经办人员身份证复印件）一份。

相关专业学历或者职称是指以下专业：

医疗器械经营企业质量负责人应当具备医疗器械相关专业（相关专业指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、计算机、法律、管理等）大专以上学历或者中级以上专业技术职称。